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一类医疗器械生产许可证办理

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国内药品定价体系重塑期   ,新的定价体系逐渐明朗。国家医保局成立 以后  !作为现阶段国内医药支付端单一大买方,开始推行仿制药带量采 购。创新药谈判进医保!一举打破国内原有的药品定价体系  ,现阶段新的药品定价体系正在逐步明朗  。医疗器械的地方试点集采模式逐步 推进   !药监体系标准国际化是本轮药品监管体系改革的核心,以 CFDA 加入 ICH 成为其全球第 8 个监管机构成员为标志 。围绕药品研发生产 全过程监管体系进行了一些列改革  !激发产业创新活力   ,

创新药研发持续高涨  ,专业化分工已经开始。通过 CDE 进入国内临床 开发的国内外创新药项目量持续创新高!从早期阶段到二三期,临床开 发壁垒可能逐步突显。有利于国内创新药产业健康发展 !初创企业融资 途径逐步优化,为创新药研发保驾护航;传统药企加快新药布局。大药 企与 biotech 在产业链的分工合作已经开始  !以恒瑞医药为代表的传统 药企在创新药研发领域已布局十余年,目前已经形成丰富且高质量的 研发管线;部分企业现阶段已经进入创新成果的收获期 。开始充分享受 国内创新药市场红利 !

人才红利驱动 CRMO 全球化机会,医药消费领域成长确定性高  。国内 工程师红利仍是 CRMO 企业增长的长期驱动力!产业链一体化扩张有 望成为提升综合竞争力的主要途径,手术器械下沉推动医院盈利模式 转变 。国内器械/药品占比持续提高!但仍与美国存在较大差距,国内 器械成长空间仍然较大。结合国内政策与全球市场情况!我们看好骨科 器械、IVD、微创医疗器械等细分领域,医疗服务行业品牌重要性凸显。需求潜力较大  !主要连锁医疗龙头今年以来维持快速扩张趋势;高端疫 苗兼具高成长与政策免疫属性 ,商业化价值不弱于一般创新药;生长激 素仍是典型消费升级品种。渗透率仍存在较大提升空间  !

重点投资组合和关注标的,医药产业目前进入深层次转型期  。创新药、 拥有技术难度的高壁垒产品将成为大势所趋  !创新体系完备、短期迎来 收获企业、创新产业链相关企业最有望受益  ,我们重点看好以下投资组 合:1)创新药组合:恒瑞医药、石药集团、金斯瑞生物科技、中国生 物制药、丽珠集团;关注标的:翰森制药、信达生物-B、君实生物-B; 2)进口替代组合:威高股份;关注标的:迈瑞医疗、南微医学、启明 医疗-B、爱康医疗;3)国际化组合:药明康德;关注标的:药明生物; 4)医疗消费组合:爱尔眼科、通策医疗、康泰生物、沃森生物、康希 诺生物-B、长春高新;关注标的:锦欣生殖;5)低估值组合:国药股 份、一心堂、国药一致、中国中药。

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