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医疗器械许可证在哪里办理

医疗器械许可证在哪里办理

为认真落实沧州市委、市政府《关于打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战保持经济社会平稳健康发展的若干措施》和省局《应对疫情支持企业健康发展若干措施》 ,最大限度降低疫情对经济社会发展的影响  。近日沧州市市场监管局下发通知!出台多项举措助力企业复工复产 ,

(一)实施专项指导服务,对疫情防控所需的药品和医疗器械生产企业实行联络员制度 。提供个性化指导!对复工复产的药品、防护用品生产企业主动跟进、靠前服务  ,帮助企业解决原材料把关、产品检测等难题。努力保障产品质量安全!提前介入医用防控物资资质审查,为政府采购合法医用防控物资提供保障 。

(二)支持企业扩大防护产品产能,指导帮助企业建立健全质量管理体系和产品注册相关资料。积极配合省局做好对疫情防控急需药品、医疗器械生产企业注册体系现场核查工作 !快办快结全力支持企业生产防护产品,

(三)全力保障涉疫药械供应 ,允许药械企业为满足疫情防控需求   。将政府机关临时审核为合格购货商!允许医疗机构按照卫生行政主管部门的要求 ,预先调配预防性中药 。器械经营企业和药品经营零售企业许可(备案)资质期满 !在维持现有条件不降低情况下,可自动延期至疫情解除后两个月。

(四)加强疫情防控应急医疗器械的质量监管,对涉械单位进行不间断巡查监管。及时跟踪防控用医疗器械物资市场储备采购供应情况  !严厉打击违法违规行为 ,保障广大企业复工复产和人民群众防护用医疗器械质量 。

(五)强化技术帮扶指导,指导企业在复工复产前开展食品生产安全自查自纠。及时消除潜在风险隐患 !进一步规范完善原辅材料管控和生产过程管理,收集掌握食品原料、进出口食品、食品安全标准、风险评估等信息。及时分析研判食品安全风险状况 !做好风险通报、警示、预防和处置工作   ,

(六)加快推动食品安全示范点创建活动  ,鼓励引导各类食品行业协会多方倡导广大食品生产经营企业参与“保价格、保质量、保供应”行动。全力推进到年底前创建10家大型、100家中型、1000家小型食品销售示范超市的创建任务!

(七)到期食品从业人员健康证明视同有效,食品从业人员健康证明在疫情防控期间有效期限届满的  。可延期使用至本次疫情防控一级响应解除后60日内 !

(八)支持餐饮单位开展线上餐饮服务,支持第三方平台选择优质商户。采用“无接触配送”方式开展外卖和配送服务 !保障群众日常生活和企业复工复产的餐饮服务需求,允许中央厨房、集中配送单位和大型餐饮单位为企事业单位开展集体用餐配送业务  。本次疫情防控一级响应期间允许餐饮食品经营者网上购进食品原辅材料!其微信、支付宝等线上交易记录可视为进货凭证,

(九)推行“零见面”服务,采取“网上办、掌上办、寄递办、预约办”等有效手段  。提高服务效能 !外资企业登记全部实行网上受理或者电话预约受理   ,对在疫情期间企业登记事项变动不能及时办理变更登记的。延期至疫情解除后1个月内办理  !对各检验检测机构增加涉及疫情防控检测能力的资质认定,简化审批流程。直接通过文审方式发证!对省局委托下放的电线电缆、危险化学品包装物、食品相关产品生产许可进一步压缩办理时限,7日内办结发证。

(十)延长行政许可期限,对食品生产许可证、食品经营许可证在疫情防控期间到期的   。有效期可顺延至当地疫情解除后1个月!

(十一)为市场主体年报提供方便,设立并公告各县(市、区)年报服务专线。提供不见面办理市场主体密码重置业务!优先为复工复产市场主体提供年报辅导咨询 ,生产、经营疫情防控相关物资的企业。已被列入经营异常名录的 !经企业申请可以简化流程、特事特办、依法尽快移出,

(十二)保障特种设备安全运行,对疫情防控期间尚未开工使用或不具备检验条件的特种设备 。可申请延期检验  !对疫情防控期间复工复产企业的特种设备  ,开通网上和电话报检服务。即报即接优先安排先检验设备后审查资料在确保电梯安全运行的前提下!电梯维保单位可以结合电梯使用情况和安全状况,与使用单位协商一致  。适当调整或延长现场维保周期!特种设备作业人员证书有效期届满不足12个月,需要采用考试方式换证的   。可以申请免考换证!因考试暂停致补考时限超过要求的 ,其补考时限顺延12个月。因疫情原因未及时换证的!可在疫情结束后3个月内申请换证   ,

(十三)保障单位食堂餐饮安全,指导复工复产企业的单位食堂在正式供餐前  。全面开展自查  !对库存食品及原料、食品添加剂进行彻底清查,发现有超期、变质等食品的一律销毁。对后厨及厨房用具、餐具进行彻底清洁消毒!加强环境和餐用具消毒管理,严格落实从业人员晨检制度  。加强人员健康和卫生管理!规范加工操作行为,做好每餐次食品成品的留样工作。加强供餐环节的管理  !根据疫情防控要求,不在食堂内聚集就餐。

(十四)做好标准化服务 ,支持外贸出口企业复产。加快国际标准与国内标准的转换  !推动出口产品依据标准和国内标准的衔接,实现“同线同质同标”;对依据国际标准生产。且相关国际标准主要技术指标达到强制性国家标准安全要求的   !允许在国内生产销售,提高出口企业的抗风险能力。沧州市市场监管局所属的标准化技术机构  !发挥标准化孵化基地的作用 ,免费为企业提供标准信息咨询、标准查新、标准化人员培训等服务 。

(十五)做好计量检定服务,沧州市市场监管局所属的计量技术机构。免除沧州市辖区所有新冠肺炎收治定点医院的全部计量器具检定、校准相关费用!其他医疗机构减半收取 ,对疫情防控和企业复工复产急需的计量器具检定校准需求  。开辟绿色通道  !强化技术保障和应急值守,实施特事特办。随叫随到随送随检疫情防控期间!对出租车计价器、加油机、加气机等部分到期计量器具适当延长使用期,在疫情解除后优先检定。计量器具检定费在2万元以内的小微企业一律免除检定费用!

(十六)做好检验检测服务   ,沧州市市场监管局所属的质检技术机构。对防疫用药品、消毒液、酒精生产用纯化水、药用辅料、原料药、次氯酸钠开通绿色通道 !做到随到随检 ,随检随报免费检测对复工复产企业送检产品实行“立即检、马上检”。对复工复产困难的中小微企业!产品检验费实行“一事一议”,适当减免

(十七)加强知识产权服务 ,指导商标、专利等知识产权服务代理机构通过网上办公、远程服务等方式。为企业申请国内外商标注册、专利提供服务  !

(十八)强化公平竞争审查 ,重点清理各级政府及部门制定的规章、规范性文件和其他政策措施  。维护市场公平竞争   !对法律没有明确禁止的行业、领域、业务等 ,各类市场主体均可依法平等进入。不得以任何形式对民营企业设置附加条件和准入门槛  !坚决纠正各类滥用行政权力排除、限制竞争行为 ,确保民营企业公平参与市场竞争。

(十九)加强涉企价费监督检查,加强价格监管。严查各类涉企乱收费违法行为!对各类行政许可、中介服务中的指定服务、强制服务并收费,只收费不服务等损害企业利益、加重企业负担的行为零容忍。切实减轻企业复工复产成本  !

(二十)保护企业合法权益,从严从快从重打击违法违规行为。对复工复产企业反映的原材料价格异常上涨、哄抬价格、质量违法、侵犯知识产权、涉企乱收费等严重侵害企业合法权益的违法行为 !持续保持严打高压态势,开展专项执法行动。加大查办案件公开公示及媒体曝光力度!

(二十一)推行包容审慎执法 ,灵活运用行政指导、行政约谈、提醒告诫等手段 。坚持处罚与教育相结合 !推行分类灵活、包容审慎执法,对于符合《行政处罚法》第二十七条或者其它专门领域的法律法规规章规定。违法行为轻微的   !不予行政处罚   ,适当通过责令改正、批评教育等措施进行制止或纠正  。

(二十二)帮助企业拓宽融资渠道  ,鼓励金融机构开展动产抵押、专利权质押贷款业务。指导、帮助受疫情影响较大、出现资金困难的企业通过动产抵押、知识产权质押等进行融资 !最大限度帮助企业解决复工复产资金困难,

(二十三)强化激励措施 ,对在抗击新冠肺炎斗争中做出突出贡献的企业   。纳入沧州市政府质量奖培育计划!实施一企一策帮扶,优先推荐其参与河北省和沧州市质量标兵评选、参展河北省品牌节、参加首席质量官培训。优先推荐其申报国家、省、市试点示范项目  !

(二十四)实行领导包联直通制度 ,市局领导包联19个县(市、区)局。指导地方开展企业帮扶工作!并根据分管工作每人包联不少于2家重点企业   ,市局每个业务科室根据职能包联不少于5家重点企业 。县(市、区)局参照市局做法开展点对点、一对一包联!市、县两级包联不交叉、科室包联不交叉 ,按照“业务主包、全面了解、内部协作”的原则  。积极为复工复产企业排忧解难!市、县市场监管部门成立“支持企业复工复产直通车办公室”  ,企业需求直接送主要领导批办   。并由“支持企业复工复产直通车办公室”跟踪督办 !

外资企业登记:,预约电话:2030893生产许可证办理:。服务电话:2175579市场主体年报服务电话:2103551特种设备报检:!服务电话:5303782标准化咨询服务电话:5306318计量检定服务电话:2184588食品药品检验服务电话:2063770产品检验服务电话:5306360知识产权服务电话:5506379举报投诉热线:12315支持企业复工复产直通车办公室电话:5306002,

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