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医疗器械经营企业许可证有效期

“医疗产业关乎国计民生,其创新仍任重道远 。”德诺医疗董事长赵亦伟先生告诉记者  !

“以通信行业与高铁为例 ,华为不仅占有了大量市场  。还通过自主研发掌握 5G 等核心技术!在通信行业拥有了现在的话语权  ,高铁不是我国首先设计的   。十年研发创新后!我国已经成为高铁行业的全球领导者,当技术足够领先。质量能够与欧美产品较量 !那才是真正的国产化   ,”

目前中国医疗产业取得了一些非常初步的成绩,比如支架 80%市场份额。但是缺乏核心技术!是少数几个尚未被世界认可的行业,

“由于价格昂贵,大部分患者无法使用国外的心血管治疗创新技术 。因此我萌生了一个强烈的念头:把这些技术国产化   !把这些技术转移到中国  ,通过本土化让成本和价格降低 。惠及更多中国老百姓   !”赵亦伟说道,求学美国、在国际医疗巨头强生任高管多年后 。他加入一家中国企业——先健科技担任 CEO  !

在这期间赵亦伟完成了先健科技的香港上市 ,促成先健科技与美敦力的战略合作。这段经历让他意识到 !国内企业虽然能够通过本土化生产降低成本   ,但是在技术为王的医疗生态圈中  。一个缺乏核心技术的企业是没有长期的竞争优势的!

“医疗创新是医疗质量的代名词 ,因为整个创新过程是一个系统地对疾病、人种/个体差异、适应征和患者获益进行深入研究并建立完整知识体系的过程 。仿制品只能形似地模仿外在的产品形状 !完全不具备治疗疾病所必需的知识体系,就好比驾驶者模仿经验丰富司机的动作   。而完全无法获得成熟司机对路况的判断   !事故的预判和风险管控的措施,类似的动作模仿者出事故的概率会远远高于模仿对象  。”

德诺医疗:率先布局心肺介入领域!孵化启明医疗 ,创新决胜未来_广西办理食品流通许可证流程

这就是为什么医疗创新就是医疗质量(有效安全) 的同义词,医疗行业直面生命。质量是保障生命健康的唯一要素!不像其他消费品,可以用定价来区分不同消费者的选择。生命健康是无法区别对待的 !质量是唯一判断标准,

另一方面产品的真正价值在于能够更好地解决疾病  ,由创新设计而非生产赋予。也就是“pay for design not manufacturing” !在医疗生态圈中,创新的解决方案对旧的产品有绝对替代性 。形成创新技术通吃的局面   !因此在发达国家不存在由生产驱动的仿制医疗器械,我国也必定会快速走上医疗创新之路。这也是唯一能够保障国民健康的根本战略!是企业和产业未来的发展趋势,

于是德诺医疗一家专业的创新生命科技产业投资、孵化及运营企业在杭州落地 ,并在中国、美国和以色列设立研发中心。德诺以填补国内空白、引进世界领先技术为宗旨!在全球范围内发现、投资并整合创新性医疗项目  ,打通生物医疗创新及技术的产业化道路 。

“在德诺医疗的孵化平台,创新者可以专心致志投身到创新工作中 。不用担心资金、技术、法律等方面的问题!实现了让专业的人做专业的事,”德诺医疗已拥有符合 GMP 标准规范设计要求的净化厂房、实验室及办公室 。已建面积近 20000 平米!配套的基础设施、生产设备及检测设备齐全  ,

孵化器的管理团队由多名知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师以及国内医疗行业精英组成 ,在心血管介入及肺部诊疗等领域拥有完整的核心技术和知识产权。

迄今为止德诺医疗已经成功孵化多家在结构性心脏病领域和肺部介入治疗领域的创新型企业 ,其中启明医疗是国内心脏瓣膜微创治疗领域的龙头企业;堃博生物是全球肺部诊疗领军企业。唯强医疗、诺茂医疗、德晋医疗、德柯医疗、诺诚医疗、诺生医疗等也都是在各自领域有着斐然成绩的企业!

有人说德诺医疗的基因是创新的基因,德诺医疗不是正在创新。就是在寻找创新的路上!德诺团队是中国顶尖的连续创业团队   ,创建并管理过先健科技、启明医疗等标志性医疗器械公司。并与美敦力、达芬奇机器人等医疗巨头达成战略合作!赵亦伟表示:“我们的核心团队成员已经合作了近十年 ,拥有很高的默契。理念也十分相合  !我觉得这是我们最宝贵的财富之一  ,也是德诺的核心竞争力之一。”

“医疗行业是全球化程度最高的一个行业  ,医疗无国界任何更好的疾病解决方案都是全人类的福利和财富(比如青霉素) 。与闭门造车式的所谓自主创新相反 !德诺走向全球   ,整合全球资源。从医学创意到产品研发到临床试验再到产业化 !运用全世界的长板  ,在每一个环节都根据各自优势进行全球分工。从而打造一个由德诺主导的创新链   !简单的来说哪儿强用哪儿  ,这是全新的创新在中国模式。德诺目前的研发中心  !以色列拥有全球最多的创意   ,美国拥有大量的基础算法专家  。中国拥有强大的研发和制造能力!未来德诺还可能在全球的各个地方建设研发、制造中心  ,共同进行临床创意的转化。”

基于全球化的胸怀和眼光 ,德诺医疗通过投资、技术转化等方式进行全球前沿技术孵化 。“一线的临床医生最了解疾病需要的产品!德诺医疗正与越来越多的全球顶尖医生合作,通过创新生态圈与体系进行医学创意的转化。”

以德诺医疗孵化的 NoYA可调式心房间分流系统为例  ,它是以色列心血管医生提供医学创意。杭州的诺生医疗工程师团队进行产品设计研发!美国、德国、中国的医生参与研究的成果 ,强强联合的组合拳打法使得 NoYA成为中国心衰治疗的里程碑产品  。类似这样的例子在德诺还有很多!通过持续进行的全球范围的协同创新   ,让中国的医疗创新一直走在发展的快车道 。持续增强中国企业在高端医疗器械领域的国际话语权和科研主导权!

关于未来规划,德诺医疗在技术线与商业化都有考虑。在技术上结构性心脏病领域还只是初期阶段!未来有很大发展空间,德诺医疗希望优化技术   。一步步将技术变为行业金标准!这将是一个长期的过程,在此过程中德诺医疗将开发新的技术 。希望以技术优势赢得市场上的领先地位!

“作为一个技术导向的企业,德诺医疗更关注领域的前景与技术的创新性 。肺部疾病的患者数量不小于心血管疾病患者!对于肺部疾病的治疗是一个巨大的市场,评估其他领域时。我们有两条标准:第一   !技术的创新性,我们喜欢在国内领先甚至国际领先的技术。第二市场的潜力巨大!例如循环系统疾病 ,”

至于商业化赵亦伟举了个例子   ,美国医疗产业与医工转化机制十分成熟 。成熟的医工转化机制对于医生与企业来说是双赢的局面!美国医生的创意通过孵化,解决全球性的疾病。该医生的地位得到巩固!受到更多人尊敬  ,反过来美国产业界利用医生的创意将产品销往全球  。变成一个全球化企业!得到相应的利润,这是一个双赢的结果。

中国也需要走出一条自己的产业化之路   ,在医工转换上形成合理的机制体系。德诺医疗正在这方面努力  !希望孵化更多医生创意 ,为双方谋福利 。为患者谋福音  !另外目前国内市场还未产生类似强生一样的巨头,德诺医疗还可以在产业化方面有所作为。未来成为一个擅长研发同时擅长商业化的综合性企业!

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