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重庆三类医疗器械许可证办理

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从新三板摘牌的迈得医疗工业设备股份有限公司(以下简称“迈得医疗”)已顺利在科创板过会,此次公司拟募集资金3.4亿元。发行不超过2090万股  !占发行后总股本的比例不低于25%  ,募资用于医药耗材智能设备和技术中心两个项目的建设 。

2016-2018年  ,迈得医疗的客户销售收入来源集中度高。分别为75.62%、56.25%、67.35%  !2018年公司对第一大客户三鑫医疗(300453.SZ)的销售额为4948.59万元,占营收比例为23.03%。较前两年发生较大变化!迈得医疗对江西洪达医疗器械集团有限公司(以下简称“江西洪达”)的销售额在2016-2017年占比均为30%左右  ,但江西洪达却消失在2018年的前五大客户名单中。

《科创板上市委2019年第23次审议会议结果公告》显示,同意迈得医疗发行上市(首发)。迈得医疗在全国中小企业股份转让系统(以下简称“新三板”)上发布《迈得医疗关于公司股票在新三板挂牌的公告》显示!根据公司经营发展及长期战略规划需要 ,公司决定申请在新三板终止挂牌。

迈得医疗在2015年10月30日挂牌新三板;2017年7月10日将目标瞄准主板  ,公布其首次公开发行股票并上市招股说明书(申报稿) 。拟募资2.63亿元!投资医用耗材智能装备产业化建设项目和技术中心建设项目,后由于公司拟进行业务并购。对股权结构进行调整!又于2018年3月主动撤回上市申请,2018年9月。迈得医疗再次向IPO发起冲刺  !于同年12月21日披露了《关于公司接受首次公开发行股票并上市辅导的提示性公告》 ,

2019年5月11日  ,迈得医疗公告称 。截至2019年5月10日!公司在广发证券的辅导下已通过浙江证监局的辅导验收,

迈得医疗此次申请科创板上市,拟募集资金3.4亿元。资金用途未变   !仍是医药耗材智能设备建设项目和技术中心建设项目,前者拟投入2.85亿元 。后者投入5413.89万元 !

值得注意的是,对于上述的医药耗材智能设备建设项目。《投资壹线》获得的一份编制单位为浙江泰诚环境科技有限公司!编制日期为2019年4月的《建设项目环境影响报告表》显示,在备案信息中 。该项目的拟开工时间为2019年10月!拟建成时间为2022年9月,但在迈得医疗于5月10日披露的科创板招股书显示  。该项目从开工建设到建设完工的周期仅为21个月   !建设周期前后存在差异 ,《投资壹线》就此致函《建设项目环境影响报告表》中披露的项目联系人及迈得医疗。双方均未予以置评!

迈得医疗的主营业务是为医用耗材生产企业提供智能制造相关的设备及系统,主要产品包括安全输注类、血液净化类两大类设备  。宝安食品流通许可证怎么办!

迈得医疗在招股说明书中指出,公司存在技术开发风险。迈得医疗所从事的医用耗材智能制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术等多学科交叉技术领域!技术更新较快,若公司不能加大对各领域专业人才的引入等 。则可能因产品创新过慢或不符合市场预期  !从而影响公司的持续竞争能力,

截至2018年末,迈得医疗共拥有140项发明专利 。11项软件著作权!2015-2017年分别被认定为浙江省发明专利授权量百强企业第22位、第21位、第15位,

迈得医疗的研发人员为91人,截至2019年上半年 。该数据为96人!半年仅增加5位研发人员 ,占公司员工总数的20.56%。本科、大专及以下学历的研发人员占总研发人员比例为97.92% !

作为国内医疗器械领域耗材型的三巨头之一的乐普医疗(300003)   ,2018年的研发总投入高达4.72亿元。迈得医疗同期的研发投入仅为其的4%!2018年乐普医疗的研发人员数量为1769人   ,较上年增加518个。

迈得医疗主要为江西洪达、三鑫医疗、山东威高(、康德莱(603987.SH)等主要客户供应医用耗材智能装备,公司呈现出客户销售收入来源较为集中的特点。

2016-2018年  ,公司向前五名客户的销售收入占营收比例分别为75.62%、56.25%、67.35%。而同行业的其他公司该比例仅在10%-20%之间!迈得医疗指出  ,如果部分客户出于经营状况或需求变化等原因。大幅削减对公司产品的采购!食品经营许可证将会影响公司经营业绩,

第一大客户三鑫医疗购买了公司安全输注类智能装备、血液净化类智能装备 ,销售额为4948.59万元。占营收比例为23.03%;山东威高、河南曙光(832350.OC)、江西益康医疗器械集团有限公司、康德莱均购买了安全输注类智能装备 !销售额分别为2476.38万元、2472.40万元、2396.55万元、2185.04万元,占比分别为11.52%、11.51%、11.15%、10.17%。

《投资壹线》查看了三鑫医疗2018年年报,显示三鑫医疗的采购额明细中并未出现4948.59万元这一数额。供应商1的采购金额为4594.31万元  !占年度采购总额比例为10.38%;供应商2-5的采购金额分别为3186.65万元、2424.42万元、1926.84万元、1439.87万元,占年度采购总额比例分别为7.20%、5.48%、4.35%、3.25%。

迈得医疗招股说明书显示,主要产品产销情况均十分良好  。但公司亦指出存在大额存货不能变现的财务风险!

迈得医疗生产单机安全输注类为36台  ,销量为35台 。产销率为97.22%;连线机安全输注类为91台!销量为92台  ,产销率为101.10%;连线机血液净化类为15台  。销量为15台!产销率为100%,2016-2017年 。上述产品产销率均为100%或以上!除了2017年单机血液净化类产量2台,产销率50%;2016年连线机安全输注类产量39台。

按照单机安全输注类、单机血液净化类、连线机安全输注类产销率未满100%的单价(2016-2017年)计算,单机安全输注类75.54万元/台。单机血液净化类82.05万元/台   !连线机安全输注类250.04万元/台,2016至2018年的主要产品库存金额加总仅为657.67万元  。

在迈得医疗控股的6家子公司中   ,仅有1家未出现资不抵债或净利润亏损的现象。天津迈得自动化科技有限责任公司的净资产仅为-5.18万元!资不抵债;迈得国际有限责任公司净资产为-47.53万元,净利润为-234.69万元;迈得(台州)贸易有限公司净资产为-0.40万元。净利润为-0.40万元;慧科(台州)智能系统有限公司净利润仅为-115.36万元;苏州迈得智能装备有限公司的净资产为-8.43万元   !净利润为-8.43万元 ,

针对上述问题  ,《投资壹线》向迈得医疗发送调研函   。对方未作任何回应  !(投资壹线出品)■,

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