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《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》近日印发,国务院新闻办公室16日举行新闻发布会  。请国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省负责人介绍《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》有关情况!

2013年2月   ,国务院批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以来 。先行区建设取得了积极进展!但仍存在体制机制不畅、政策落地不到位、专业人才匮乏等问题,国家发展改革委副主任罗文表示。为实现到2025年医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”目标!《实施方案》坚持以深化供给侧结构性改革为主线   ,对标国际最高标准 。提出了一系列高水平开放举措!

推动先行区与世界知名医学院联合设立医学院校 ,加快先行区药品、医疗器械进口审批   。对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械的符合要求的临床使用数据  !可以用于进口药品、医疗器械注册申请,研究出台外籍医务人员、患者及陪同人员到先行区诊疗的入境、停留居留便利化措施。在患者备案承诺基础上!有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用,

在人才引进特别是在人才激励方面,《实施方案》提出了很多创新举措。获得授权的公立医院所获特许经营收益全部用于自身建设发展;派出的专业技术人员待遇、奖励等不包括在特许经营收益中!与被特许方另行商定,科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量。但不受总量限制  !不纳入总量基数,在先行区符合条件的医院和科研机构设置高端特聘职位  。实施聘期管理和协议工资制度 !建立与国际规则接轨的高层次人才招聘制度,将卫生系列高级专业技术职称评审权下放先行区  。试行社会化评价机制   !允许国有企事业单位医疗卫生、旅游专业人才在先行区按规定兼职兼薪,

海南省委常委、宣传部部长肖莺子介绍说 ,目前先行区共引进签约院士专家团队51个。正式受理投资项目81个 !开工建设16个 ,已经有9家医疗机构开业或试运营。先后创造了全国第一例特许进口的蓝牙心脏起搏器植入手术、人工耳蜗植入手术等“14个全国第一”!先行区接待医疗旅游人数同比增长69.1% ,今年1至8月同比增长41.2% 。食品经营许可证条件怎么办

根据《实施方案》 ,先行区可以开展真实世界临床数据应用研究。通过开展试点   !将在先行区使用的未经中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据,转化为真实世界证据  。用于在中国注册审批 !缩短产品上市时间 ,

在回答经济日报记者有关提问时,海南省委副书记、省长沈晓明表示。在“真实世界临床数据应用”这一专业词汇后面!隐藏的是巨大的商机和红利,

“目前全国每年大概有60万人去国外看病,为的是寻求国外最好的药物、最好的医疗器械  。根据目前国内监管现状 !这些最好的药物、最好的器械进入国内市场,至少需要五年左右的时间 。有了这个政策!能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间,

这一政策还可以极大地降低全球创新药物进入中国市场的成本 ,使国际企业有更高的积极性。将全球最好的药物、最好的器械带到中国市场!能够使更多的中国病患得益于全球最先进的药物和医疗器械,还将进一步巩固先行区作为全球最新医疗技术进入中国门户的地位   。进出口许可证怎么办

如何处理好放与管的关系?“先行区开放过程中可能出现药械走私、违规运营等各类风险   ,才能真正放得开。《实施方案》专门将“完善医疗旅游综合监管体系”作为单独一项重点任务予以强调 !并从完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警等4个方面提出了一系列监管举措   ,明确了地方政府、监管机构、入驻企业等不同主体相应权责。为先行区健康发展提供了良好保障!

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